의료기기 안전성 정보 알림[인공어깨관절 등] | ||||||
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작성자 | 대한내과학회 | 등록일 | 2020-01-10 | 조회수 | 480 | |
1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-65(2020.1.3.) 2. 프랑스 ANSM에서 Tornier社의 ‘인공어깨관절 및 수동식골수술기’가 제품포장 안에서 움직여 마모입자가 발생할 수 있어 환자에 대한 이식을 잠정 중단하고 조사 중임을 공지(2020.1.2.)하였습니다. |
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첨부파일1 | 200108[발송] 의료기기 안전성 정보 알림[인공어깨관절 등].hwp | |||||
첨부파일2 | 붙임1_식약처 공문.pdf | |||||
첨부파일3 | 붙임2_인공어깨관절 등 해외안전성 정보 및 권고사항.hwp | |||||
첨부파일4 | 붙임3_프랑스 ANSM안전성 정보(원문).pdf |
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