의료기기 안전성 정보 알림[혈구계산기] | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
작성자 | 대한내과학회 | 등록일 | 2019-05-30 | 조회수 | 742 | |
1. 관련 근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-3816(2019.5.24.)
2. 미국 FDA에서 Beckman Coulter社의 혈구계산기와 관련하여, 혈소판 결과치에 오류가 발생할 수 있어 사용자 대상 권고사항을 발표(2019.5.23.)하였습니다.
4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식약처 홈페이지(http://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사레 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다. |
||||||
첨부파일1 | 190527[발송] 의료기기 안전성 정보 알림[혈구계산기](대의협 제0626-02386호).hwp | |||||
첨부파일2 | 붙임. 미국 FDA의안전성 정보(원문)(대의협 제0626-02386호).pdf | |||||
첨부파일3 | 붙임. 혈구계산기 해외 안전성 정보 및 권고사항(대의협 제0626-02386호).hwp | |||||
첨부파일4 | 식약처공문) 의료기기 안전성 정보 알림[혈구계산기](대의협 제0626-02386호).pdf |
* 총 게시물 : 5,202 현재페이지 2 / 347
번호 | 제목 | 파일 | 조회수 | 등록일 |
---|---|---|---|---|
5187 | 위기단계 유지에 따른 코로나19 관련 건강보험 수가 연장 안내 | 14 | 2024-03-28 | |
5186 | 2024년 비급여 진료비용 공개항목 관련 변경사항 안내 | 17 | 2024-03-28 | |
5185 | 2024년도 1월판 건강보험요양급여비용 책자 파일 안내 | 23 | 2024-03-27 | |
5184 | 「비상진료 지원방안」관련 산정특례 적용기간 2차 일괄 연장완료 안내 | 5 | 2024-03-26 | |
5183 | 건강보험 고시 등 안내(2024. 3. 18. ~ 2024. 3. 24.) | 9 | 2024-03-25 | |
5182 | 노숙인진료시설 지정 등에 관한 고시 개정 발령 안내 | 9 | 2024-03-25 | |
5181 | 비급여 진료비용 등의 보고 및 공개 관련 자료 제출 안내 | 8 | 2024-03-25 | |
5180 | 수진자 자격조회시스템 통신망 서버 교체 안내 및 협조 요청 | 7 | 2024-03-25 | |
5179 | 「장애인 보조기기 급여제품 및 결정가격 고시」 일부개정 안내 | 3 | 2024-03-25 | |
5178 | 요양병원 환자 평가표 개정 관련 질의응답 안내 | 9 | 2024-03-25 | |
5177 | 신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시 및 평가 유예 신의료기술 고시 일부개정 발령 안내 | 12 | 2024-03-12 | |
5176 | 건강보험 고시 등 안내(2024. 3. 4. ~ 2024. 3. 10.) | 9 | 2024-03-11 | |
5175 | 2025년 건강보험 약제 급여적정성 재평가 시행 관련 안내 | 7 | 2024-03-11 | |
5174 | 생산·수입·공급 중단 의약품 정보제공 서비스 업데이트 안내(’24년 3월) | 8 | 2024-03-11 | |
5173 | 건강보험심사평가원 2024년 심사 사후관리 업무 안내(신규 1항목) | 9 | 2024-03-08 |