의약품 안전성 서한 배포 알림(라니티딘 품목 관련) | ||||||
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작성자 | 대한내과학회 | 등록일 | 2019-09-27 | 조회수 | 593 | |
1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리과-7354호(`19.09.26)
2. 식품의약품안전처에서 국내 유통되는 ‘라니티딘’ 품목에 대해 긴급 전면 조사를 실시하여‘라니티딘염산염(원료)’시험 분석 결과 일부 제품에서 NDMA가 잠정 관리 기준을 초과하여 검출됨을 확인한바,‘라니티딘염산염’을 사용한 완제의약품(13개사 269품목)에 대하여 잠정 제조, 수입 및 판매 중지 등 조치를 결정하고 안전성 서한을 배포하여 이를 안내드리오니 참고하여주시기 바랍니다. |
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첨부파일1 | 의약품 안전성 서한 배포 알림(라니티딘 품목 관련).pdf | |||||
첨부파일2 | 붙임1_보험정책국 의무법제팀_식약처 공문.pdf | |||||
첨부파일3 | 붙임2_보험정책국 의무법제팀_라니티딘 관련 의약품 안전성 서한.pdf |
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