의료기기 안전성 정보 알림[인공유방] | ||||||
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작성자 | 대한내과학회 | 등록일 | 2019-08-19 | 조회수 | 702 | |
1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-5508(2019.8.7.)
2. 최근 인공유방 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 예방 차원으로 엘러간社의 ‘인공유방’과 ‘유방확장기’ 자진 회수가 있었습니다.
3. 이에, 식약처에서는 인공유방을 이식한 사람과 의료인을 위한 안전성 정보를 붙임과 같이 알려온 바, 자세한 내용은 첨부파일을 참고하여 주시기 바랍니다.
4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr→보고마당→이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다.
※붙임 : 식약처 공문 및 인공유방 관련 역형성 대세포 림프종에 대한 안전성 정보 각1부. 끝. |
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첨부파일1 | 190808[발송] 의료기기 안전성 정보 알림[인공유방](대의협 제0626 - 05580호).hwp | |||||
첨부파일2 | 붙임_식약처 공문(대의협 제0626 - 05580호).pdf | |||||
첨부파일3 | 붙임_인공유방 관련역형성 대세포 림프종에 대한 안전성 정보(대의협 제0626 &_8211; 05580호).hwp |
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