내분비대사

교육목적

호르몬의 생리를 이해하고 이를 바탕으로 내분비-대사질환의 진료와 연구를 수행하기 위해 반드시 갖추어야 할 기본적인 지식, 접근방법, 수기 및 태도를 습득한다.

목차

• 제 1절 임상소견의 이해 및 접근
• 제 2절 검사 및 처치
• 제 3절 시상하부 및 뇌하수체
• 제 4절 갑상선
• 제 5절 당뇨병과 저혈당
• 제 6절 비만과 대사증후군
• 제 7절 이상지질혈증
• 제 8절 칼슘, 인 및 골대사
• 제 9절 부신
• 제 10절 기타 대사 질환
• 제 11절 성선 장애
• 제 12절 호르몬과 종양
• 제 13절 임상연구 수행 및 설계

제 1절 임상소견의 이해 및 접근

다음은 내분비-대사질환에서 흔히 관찰되는 임상상이다. 내분비-대사내과 전임의는 다음의 임상상을 보이는 환자와 관련된 내분비-대사질환을 열거하고 감별 진단한다.

• 전신무력감
• 의식 변화/정신 장애
• 체중증가/비만증
• 체중감소
• 다뇨/다음
• 이차 고혈압
• 기립 저혈압
• 고혈당/저혈당
• 이상지질혈증
• 기초대사율 증가/감소
• 전해질 이상
• 칼슘/인 대사 장애
• 골다공증
• 요로 결석증
• 근위부 근병증
• 조발사춘기/지연사춘기
• 저체온
• 발열감
• 다한증
• 다모증
• 피부색소 질환
• 안면홍조
• 안구돌출증
• 시야변화
• 갑상선종
• 경부 동통
• 유루증
• 심계항진
• 운동시 호흡곤란
• 설사/잦은 배변/변비
• 월경/생식능/성기능 장애
• 여성형 유방
• 성장장애 및 이상
• 영양이상

제 2절 검사 및 처치

내분비-대사내과 전임의는 내분비-대사질환 환자에게 다음의 진찰소견 및 동위원소검사를 적용, 수행 및 판독하며, 처치 및 관리한다.

• 1. 내분비-대사질환의 진단과 치료를 위한 다음 사항을 설명한다.
  • 1) 진찰소견
  • 2) 호르몬측정법
  • 3) 동위원소검사 및 치료
  • 4) 영상의학검사
  • 5) 자극 및 억제검사
• 2. 갑상선 미세침흡인세포 검사
• 3. 내분비 고혈압의 진단과 치료
• 4. 의뢰한 의사 및 다른 지역보건사회 일원과 서면 및 구두로 의사소통
• 5. 당뇨병환자의 관리
• 6. 내분비 응급상황의 진단과 치료

제 3절 시상하부 및 뇌하수체

1. 시상하부 및 뇌하수체 전엽 호르몬

• 1) 뇌하수체와 시상하부와의 구조적 특성 및 기능적 연관성을 설명한다.
• 2) 뇌하수체문맥(hypophyseal portal veins)의 구성과 흐름을 이해한다.
• 3) 시상하부에서 뇌하수체로 전달되는 신호의 종류와 전달방법을 설명한다.
• 4) 시상하부의 신경핵 중 뇌하수체와 관계가 깊은 핵을 분비통로와 연관 짓는다.
• 5) 각 뇌하수체 전엽 호르몬의 분비특성 및 작용을 이해한다.
• 6) 각 뇌하수체 전엽 호르몬의 분비능 검사를 설명한다.
• 7) 복합뇌하수체 전엽 자극검사의 적응증, 방법 및 검사결과를 설명할 수 있어야 한다.

2. 뇌하수체기능저하증

• 1) 뇌하수체기능저하증의 원인을 열거한다.
• 2) 외상성 뇌손상에 의한 뇌하수체기능저하증을 설명한다.
• 3) 병태생리, 임상상, 진단의 원칙, 치료 및 예후를 설명한다.

3. 뇌하수체 종양

• 1) 뇌하수체 종양의 임상, 기능 및 면역조직학 분류와 역학을 이해한다.
• 2) 뇌하수체 종양의 증상 및 징후를 설명한다.
• 3) 뇌하수체 종양을 감별진단하고 진단 접근법과 치료의 원칙을 설명한다.
• 4) 종양의 기계적 압박으로 생기는 증상을 이해한다.

4. 성장호르몬 분비선종

• 1) 말단비대증의 진단과 임상증상을 설명한다.
• 2) 성장호르몬과 인슐린유사성장인자-I의 관계를 설명한다.
• 3) 인슐린유사성장인자-I의 생물학적 기능과 임상적 유용성을 설명한다.
• 4) 성장호르몬 분비 억제약물을 열거하고 임상적 유용성을 설명한다.
• 5) 약물 치료, 수술 치료 및 방사선 치료의 적응증 및 치료 후 합병증을 설명한다.
• 6) 추후검사를 설명한다.

5. 프롤락틴 분비선종

• 1) 고프롤락틴혈증의 원인을 열거하고 감별 진단한다.
• 2) 프롤락틴선종의 임상증상을 설명한다.
• 3) 경과 및 예후를 설명한다.
• 4) 약물 치료 및 수술 치료를 설명한다.

6. 부신피질자극호르몬 분비선종

• 1) 임상상을 설명한다.
• 2) 쿠싱병 및 쿠싱 증후군, 가성쿠싱증후군(pseudocushing's sydrome)을 설명한다.
• 3) 하추체정맥동 채혈검사(IPSS)의 임상적 유용성을 설명한다.
• 4) 감별진단을 설명한다.
• 5) 치료 및 예후를 설명한다.

7.비기능성 뇌하수체 종양

• 1) 임상증상과 검사소견을 설명한다.
• 2) 치료 및 예후를 설명한다.

8. 뇌하수체졸중

• 1) 응급처치를 설명한다.
• 2) 임상증상과 검사소견을 설명한다.
• 3) 치료 및 예후를 설명한다.

9. 항이뇨호르몬

• 1) 뇌하수체 후엽의 해부학적 소견을 설명한다.
• 2) 항이뇨호르몬의 분비기전, 분비조절 및 작용을 설명한다.
• 3) 항이뇨호르몬의 삼투압 조절을 설명한다.

10. 요붕증

• 1) 요붕증의 원인을 열거하고 감별 진단한다.
• 2) 병태생리 및 임상증상을 설명한다.
• 3) 수분제한검사의 임상적 유용성을 설명한다.
• 4) 진단방법 및 치료를 설명한다.
• 5) 예후를 설명한다.

11. 항이뇨호르몬 부적절 분비 증후군(SIADH)

• 1) 진단기준을 설명한다.
• 2) 원인을 열거하고 감별 진단한다.
• 3) 임상증상을 설명한다.
• 4) 치료 및 예후를 설명한다.
• 5) 저나트륨혈증의 감별진단을 열거한다.

12. 칼만 증후군

• 1) 발병기전을 이해한다.
• 2) 임상증상과 검사소견을 설명한다.
• 3) 원발성 성선기능저하증과의 차이를 설명하고, 다른 이차성 성선기능저하증과 구분한다.
• 4) 치료 및 예후를 설명한다.

13. 공터키안 증후군

• 1) 공터키안 증후군의 임상증상을 열거한다.
• 2) 공터키안 증후군의 검사소견을 설명한다.

제 4절 갑상선

1. 갑상선의 구조와 생리

• 1) 갑상선의 해부학 구조를 이해하고, 갑상선을 진찰할 수 있어야 한다.
• 2) 갑상선호르몬의 합성, 분비 및 대사를 이해한다.
• 3) T4와 T3의 차이를 설명하고, T4로부터 T3으로 전환되는 임상적 의의를 이해한다.
• 4) 갑상선호르몬 분비의 조절기전을 이해하고, 갑상선호르몬 저항증후군을 설명한다.
• 5) 요오드의 과량섭취가 갑상선기능에 미치는 영향을 이해한다.

2. 갑상선검사법

• 1) 갑상선기능검사(T3, T4, TSH)의 선별검사법과 각 질환에서의 변화를 이해한다.
• 2) 갑상선 자가항체의 임상적 의미와 TSH 수용체 항체의 유용성을 설명한다.
• 3) TRH 자극검사와 T3 억제검사의 임상적 유용성을 설명한다.
• 4) 갑상선글로불린의 임상적 유용성을 이해한다.
• 5) 갑상선 스캔과 섭취율의 임상적 유용성과 사용하는 핵종을 이해하고, 판독할 수 있어야 한다.
• 6) 갑상선 초음파 검사를 경험한다.
• 7) 미세침흡인세포검사를 경험하고, 스스로 진단할 수 있어야 한다.

3. 갑상선기능항진증

• 1) 원인질환을 감별 진단한다. 갑상선중독증과 갑상선기능항진증의 차이를 설명한다.
• 2) 그레이브스병의 발병기전을 설명한다.
• 3) 그레이브스병의 임상상을 경험하고, 노년층에서의 다른 임상상을 설명한다.
• 4) 갑상선중독성 주기마비의 병태생리, 치료 및 예후를 이해한다.
• 5) 갑상선중독위기를 설명하고, 치료법을 이해한다.
• 6) 갑상선중독안병증의 병태생리와 치료를 설명한다.
• 7) 항갑상선제를 포함한 약물치료에 대하여 경험하고, 장단점과 적응증을 설명한다.
• 8) 수술치료에 대하여 경험하고, 장단점과 적응증을 설명한다.
• 9) 방사성요오드치료에 대하여 경험하고, 장단점과 적응증을 설명한다.
• 10) 그레이브스병의 치료에 영향을 주는 예후 결정 인자에 대해서 이해한다.
• 11) 중독선종이나 중독성다결절갑상선종의 진단 및 치료를 이해한다.
• 12) 불현성 갑상선중독증의 예후와 치료에 대하여 설명한다.
• 13) TSH 수용체 항체 측정의 임상적 의미를 설명한다.
• 14) 방사성동위원소를 이용한 갑상선 스캔 및 섭취율 검사의 의미를 설명한다.

4. 갑상선기능저하증

• 1) 원인질환을 감별 진단한다.
• 2) 갑상선기능저하증의 임상상과 대사성 합병증을 설명한다.
• 3) 갑상선호르몬 치료를 경험하고, 특히 노인이나 심장질환이 동반된 환자에서 주의할 점을 설명한다.
• 4) 불현성 갑상선기능저하증의 예후와 치료에 대하여 설명한다.

5. 갑상선염

• 1) 갑상선염의 원인질환을 분류하고, 감별 진단한다.
• 2) 자가면역성 갑상선염을 정의한다.
• 3) 하시모토 갑상선염(만성 림프구성 갑상선염)의 발병기전을 설명한다.
• 4) 하시모토 갑상선염의 진단과 자연적 경과에 대하여 이해한다.
• 5) 무통성 갑상선염과 산후 갑상선염의 임상상을 설명한다.
• 6) 아급성 갑상선염의 임상상, 치료 및 예후를 설명한다.
• 7) 급성 화농성 갑상선염의 병인 및 치료를 이해한다.

6. 갑상선 종양

• 1) 갑상선 종양을 분류하고 감별 진단한다.
• 2) 갑상선 종양(특히 악성 종양)의 병인을 이해한다.
• 3) 갑상선 분화암의 임상 특징 및 치료원칙을 설명한다.
• 4) 갑상선 분화암의 방사성요오드 치료를 경험하고, 전처치법과 경과를 설명한다.
• 5) 갑상선 분화암의 갑상선호르몬 억제치료와 장기간 추적관찰을 설명한다.
• 6) 재발되거나 원격전이가 동반된 갑상선 분화암의 치료원칙을 이해한다.
• 7) 갑상선 수질암의 병인, 진단 및 치료 등을 이해하고, 다발내분비종양(IIa형 및 IIb형)을 설명한다.
• 8) 갑상선 수질암의 RET 원종양유전자 변이의 임상적 유용성을 이해한다.
• 9) 갑상선 저분화암과 미분화암의 임상상 및 치료법을 이해한다.
• 10) 갑상선 림프종의 진단과 치료를 이해한다.

7. 기타 갑상선질환

• 1) 임신 시 갑상선기능변화의 특징과 치료원칙을 설명한다.
• 2) 비갑상선질환에서 나타나는 갑상선기능검사의 변화를 이해한다.
• 3) 비중독갑상선종의 병인과 치료를 이해한다.

제 5절 당뇨병과 저혈당

• 1. 대사조건에 다른 당대사의 항상성(homeostasis)을 설명한다.
• 2. 인슐린
  • 1) 인슐린 분비기전 및 특성을 설명한다.
  • 2) 임상적으로 유용한 인슐린 분비 자극 검사를 설명한다.
  • 3) 혈청 C-펩타이드의 측정 의미를 설명한다.
  • 4) 인슐린저항성을 측정하는 검사를 설명한다.
    • ① HOMA
    • ② IVGTT(minimal model)
    • ③ Euglycemic clamp test
  • 5) 인슐린신호전달 과정을 설명한다.
• 3. 당뇨병
  • 1) 경구당부하검사의 임상적 유용성을 설명한다.
  • 2) 당화혈색소/후록토사민의 임상적 유용성을 설명한다.
  • 3) 당뇨병의 분류와 발병기전 및 그 임상적 의의를 설명한다.
  • 4) 제1형 당뇨병환자의 혈청에서 검출되는 자가항체의 종류와 의의를 설명한다.
    • ① ICA
    • ② IAA
    • ③ Anti-GAD Ab.
    • ④ IA-2 등
  • 5) 이차성 당뇨병을 초래하는 질환을 열거한다.
  • 6) 임신성 당뇨병의 진단기준 및 치료를 설명한다.
  • 7) Nonpharmacological therapy(식사와 운동요법)를 설명한다.
  • 8) 경구혈당강하제를 작용별로 분류하고 임상적 유용성을 설명한다.
  • 9) 인크레틴에 대해 설명할 수 있어야 한다.
  • 10) 인슐린 치료의 적응증과 임상적 유용성을 설명한다.
  • 11) 적극적 인슐린 치료(MSII 및 인슐린 펌프)의 의의를 설명한다.
  • 12) 췌장 또는 췌도세포 이식을 설명한다.
  • 13) 당뇨병환자의 수술 시 관리에 대해 설명한다.
  • 14) 당뇨병환자의 임신 시 관리에 대해 설명한다.
• 4. 당뇨병성 급성 합병증
  • 1) 당뇨병환자에게 발생하는 의식장애의 원인을 열거한다.
  • 2) 당뇨병 케톤산증의 치료를 설명한다.
  • 3) 고삼투압 혼수의 치료를 설명한다.
• 5. 당뇨병성 만성 합병증
  • 1) 신경병증을 분류한다.
  • 2) 말초 신경병증의 임상상을 설명한다.
  • 3) 자율신경병증의 진단방법과 임상상을 설명한다.
  • 4) 신경병증의 관리를 설명한다.
  • 5) 망막병증을 분류 및 설명한다.
  • 6) 망막병증의 관리를 설명한다.
  • 7) 신증의 관리를 설명한다.
  • 8) 심혈관 합병증의 조기진단(IMT, PWV 등)에 대해 설명한다.
• 6. 저혈당
  • 1) 인슐린 길항 호르몬을 열거하고 설명한다.
  • 2) 원인을 열거하고 감별진단을 위한 검사를 설명한다.
  • 3) 인슐린종의 진단 및 치료를 설명한다.
  • 4) 저혈당의 치료를 설명한다.
• 7. PCO의 진단과 의의에 대해 설명한다.

제 6절 비만과 대사증후군

• 1. 비만증
  • 1) 체중유지에 관련된 요인들을 열거하고 설명한다.
  • 2) 비만증의 임상적 의미를 설명한다.
  • 3) 체중감량을 위한 열량을 처방한다.
  • 4) 열량제한 식사를 설명한다.
  • 5) 식사요법의 효과와 주의점을 설명한다.
  • 6) 운동요법의 효과와 주의점을 설명한다.
  • 7) 치료에 사용되고 있는 약물들의 효과와 주의점을 설명한다.
  • 8) 비만증의 치료 및 예후를 설명한다.
• 2. 대사증후군의 병태생리를 설명한다.
• 3. 대사증후군의 정의와 진단기준을 이해한다.
• 4. 대사증후군의 치료목표를 설정한다.
• 5. 대사증후군의 포괄적 관리지침을 설명한다.

제 7절 이상지질혈증

• 1. 생리적 지단백 대사를 설명한다.
• 2. 지단백 측정의 임상적 유용성을 설명한다.
• 3. 이상지질혈증을 분류한다.
• 4. 일차 이상지질혈증을 열거하고 각각의 발병기전 및 임상상을 설명한다.
• 5. 이차 이상지질혈증의 원인질환을 열거하고 임상적 의미를 설명한다.
• 6. 이상지질혈증의 치료 및 예후를 설명한다.
• 7. 지질강하제를 분류하고 임상적 유용성을 설명한다.

제 8절 칼슘, 인 및 골대사

1. 칼슘대사를 조절하는 호르몬

• 1) 부갑상선 호르몬의 분비특성을 설명한다.
• 2) 부갑상선 호르몬의 작용을 설명한다.
• 3) 임상적으로 유용한 부갑상선 호르몬 측정법을 설명한다.
• 4) 비타민 D의 합성과 활성화 과정을 설명한다.
• 5) 비타민 D 영양 상태 평가를 설명한다.
• 6) 칼시토닌의 작용을 설명한다.
• 7) PTHrP의 작용을 설명한다.

2. 부갑상선기능항진증 및 고칼슘혈증

• 1) 원발성 부갑상선기능항진증의 원인을 열거하고 감별 진단한다.
• 2) 원발성 부갑상선기능항진증의 증상 및 징후를 설명한다.
• 3) 원발성 부갑상선기능항진증의 생화학적 진단 및 병소 확인법을 설명한다.
• 4) 원발성 부갑상선기능항진증의 치료를 설명한다.
• 5) 원발성, 이차성, 삼차성 부갑상선기능항진증의 차이를 설명한다.
• 6) 고칼슘혈증의 감별진단을 설명한다.
• 7) 악성 종양에서 동반되는 고칼슘혈증의 발생기전을 설명한다.
• 8) 고칼슘혈증의 임상상을 설명한다.
• 9) 고칼슘혈증의 응급 및 유지 치료를 설명한다.
• 10) 부갑상선기능항진증과 관련된 다선 신생물을 설명한다.

3. 부갑상선기능저하증 및 저칼슘혈증

• 1) 원발성 부갑상선기능저하증의 원인을 열거하고 감별 진단한다.
• 2) 원발성 부갑상선기능저하증의 증상 및 징후를 설명한다.
• 3) 원발성 부갑상선기능저하증의 치료를 설명한다.
• 4) 원발성, 가성, 및 가성가성 부갑상선기능저하증을 감별 진단한다.
• 5) 저칼슘혈증의 감별진단을 설명한다.
• 6) 저칼슘혈증의 임상상을 설명한다.
• 7) 저칼슘혈증의 응급 및 유지 치료를 설명한다.

4. 골다공증

• 1) 골 재형성의 조절인자에 대하여 기술한다.
• 2) 골다공증의 분류 및 발병기전을 설명한다.
• 3) 골절의 위험인자를 설명한다.
• 4) 골밀도 검사의 방법과 해석을 설명한다.
• 5) 골대사 생화학지표의 임상적 유용성을 설명한다.
• 6) 치료 약제를 열거하고 그 작용기전과 장단점을 설명한다.

5. 골연화증

• 1) 골연화증의 병태생리를 설명한다.
• 2) 골연화증의 원인 질환을 열거하고 감별 진단한다.
• 3) Phosphatonin을 설명한다.
• 4) 골연화증의 임상상을 설명한다.
• 5) 골연화증의 진단을 설명한다.

제 9절 부 신

1. 부신 호르몬

• 1) 부신의 해부학적 구조와 분비되는 호르몬을 설명한다.
• 2) 부신에서 정상적인 코르티솔, 알도스테론, 안드로겐 및 카테콜라민 분비를 설명한다.
• 3) 코르티솔 농도의 일중변동을 이해하고, 농도와 분비능의 상관 및 임상적으로 유용한 코르티솔 측정법을 설명한다.
• 4) 임상적으로 유용한 스테로이드 호르몬, 카테콜라민과 그 대사물 측정법을 설명한다.
• 5) 인슐린유발 저혈당에 의한 ACTH-코르티솔 분비검사, 부신피질자극 호르몬 자극 검사의 의미와 한계 그리고 임상적 유용성을 설명한다.
• 6) Corticotropin releasing hormone (CRH) 자극 검사, 메티라폰 시험의 의미와 한계 그리고 임상적 유용성을 설명한다.
• 7) 레닌과 알도스테론 억제 및 자극시험 방법과 그 임상적 유용성을 설명한다.

2. 쿠싱증후군

• 1) 원인 질환을 열거하고 감별 진단한다.
• 2) 임상상을 설명하고 감별력이 좋은 임상상을 설명한다.
• 3) 다양한 원인질환에 따른 치료 및 예후를 설명한다.
• 4) 진단을 위한 덱사메타손 억제시험 및 그 임상적 유용성을 설명한다.
• 5) 병변 부위 확인을 위한 검사법 및 그 임상적 유용성을 설명한다.

3. 부신기능저하증

• 1) 원인 질환을 열거하고 감별진단한다.
• 2) 임상상을 설명한다.
• 3) 치료 및 예후를 설명한다.
• 4) 여러 가지 코르티솔의 상대적 강도, 염분저류정도, 뇌하수체-부신축 억제정도를 이해하고, 부신기능 저하증 치료시 우선 사용될 수 있는 제제를 설명한다.
• 5) 자가면역성 다선 기능부전증을 분류하고 설명한다.

4. 알도스테론증

• 1) 원발성 및 이차성 알도스테론증을 감별진단한다.
• 2) 임상상을 설명한다.
• 3) 원인질환에 따른 치료 및 예후를 설명한다.
• 4) 선종 및 증식증을 감별하기 위한 검사 특히 부신정맥채혈의 중요성을 설명한다.
• 5) 이차성 알도스테론증의 원인으로 신혈관성 고혈압의 기전 및 임상소견을 이해한다.

5. 부신의 우연종

• 1) 부신 우연종을 정의한다.
• 2) 원인 질환을 열거하고 감별진단한다.
• 3) 기능성과 비기능성을 감별한다.
• 3) 양성 종양과 악성 종양을 감별진단한다.
• 4) 치료 및 예후를 설명한다.

6. 선천성 부신증식증

• 1) 유전적 결함이 있는 부위를 열거하고 감별진단한다.
• 2) 유전적 결함이 있는 부위를 열거하고 차별적인 임상상을 설명한다.
• 3) 유전적 결함이 있는 부위를 열거하고 치료 및 예후를 설명한다.

7. 갈색세포종

• 1) 임상상을 설명한다.
• 2) 생화학 진단법의 민감도, 특이도 및 임상적 유용성을 설명한다.
• 3) 병변 부위 확인 방법 및 그 임상적 유용성을 설명한다.
• 4) 치료 및 예후를 설명한다.
• 5) 클로니딘 억제검사와 글루카곤 자극검사 및 그 임상적 유용성을 설명한다.
• 6) 갈색세포종과 관련된 다선 신생물을 설명한다.

제 10절 기타 대사 질환

1. 고요산혈증 및 통풍

• 1) 생리적 요산대사를 설명한다.
• 2) 고요산혈증의 원인을 열거한다.
• 3) 고요산혈증의 임상적 의미를 설명한다.
• 4) 통풍의 임상상을 설명한다.
• 5) 통풍의 급성 발작에 대한 치료를 설명한다.
• 6) 고요산혈증의 관리를 위한 약제들을 설명한다.

제 11절 성선 장애

• 1. 정상적인 성 분화과정을 설명한다.
• 2. 염색체 이상에 의한 성 분화장애의 발병기전, 임상상, 치료 및 예후를 설명한다.
  • 1) 크라인펠터(Klinefelter syndrome) 증후군 (세정관 형성 이상)
  • 2) 터너 증후군(Turner's syndrome) (성선 형성 이상)
  • 3) 혼합 성선 형성 이상
  • 4) 진성 반음양증
• 3. 성선 이상에 의한 성 분화장애의 발병기전, 임상상, 치료 및 예후를 설명한다.
  • 1) 순수 성선형성 이상
  • 2) 무고환 증후군
• 4. 표현형 이상에 의한 성 분화장애의 발병기전, 임상상, 치료 및 예후를 설명한다.
  • 1) 여성 가성 반음양증
  • 2) 남성 가성 반음양증
• 5. Late-onset hypogonadism을 설명한다.

제 12절 호르몬과 종양

• 1. 종양에 대한 호르몬의 영향을 설명한다.
• 2. 이소성 호르몬 분비의 종류 및 특성을 설명한다.

제 13절 임상연구 수행 및 설계

• 1. 임상연구 시 준수되어야 할 KGCP(Korea good clinical practice: 의약품 임상시험관리 기준)를 이해한다.
• 2. 임상시험에 연구대상으로 확보할 수 있는 인구집단 설정 기준을 설명한다.
• 3. 임상연구에 참여할 환자를 모으는 방법을 알아야 한다.
• 4. 임상시험의 단계와 각 단계에 적합한 연구대상자의 요건을 설명한다.
• 5. 임상연구 시 치료군과 비교대조군의 설정원칙을 이해한다.
• 6. 임상시험에 참가한 환자들의 순응도를 감소시키는 이유를 이해한다.
• 7. 다기관 공동임상연구의 정의와 장점을 열거할 수 있다.
• 8. 다기관 공동임상연구를 수행하기 위한 연구센터의 구성과 이들의 역할을 설명한다.
• 9. 임상연구계획서에 포함되어야 할 내용을 열거할 수 있어야 한다.
• 10. 임상연구에 필요한 개략적인 대상환자 수를 산출하는 방법을 알아야 한다.